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製薬業界情報

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今週の製薬業界情報
2017年8月25日〜8月31日

バイオジェンが「スピンラザ® 髄注12mg」の販売開始、他

08/25
中外製薬株式会社が、ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体アクテムラ®皮下注162mgシリンジ、同オートインジェクター(アクテムラ)に関して、既存治療で効果不十分な高安動脈炎と巨細胞性動脈炎に対する効能・効果追加の承認を厚生労働省から取得したと発表。
08/25
バイオジェン・ジャパン株式会社が、「スピンラザ® 髄注12mg」(一般名:ヌシネルセンナトリウム)を薬価収載と同時に、乳児型脊髄性筋萎縮症の適応症で販売開始すると発表。
08/25
ノバルティス ファーマ株式会社が、「レボレード®錠12.5mg・25mg」について、再生不良性貧血に対する適応追加の承認を取得したと発表。ATG未治療の再生不良性貧血への適応は、日本が世界に先んじての取得となるとのことです。
08/25
ノバルティス ファーマ株式会社が「ネオーラル®内用液 10%/ネオーラル®10mg・25mg・50mgカプセル」について、非重症の再生不良性貧血に対する承認を取得したと発表。
08/25
第一三共株式会社が、オビソート®注射用0.1gの「冠動脈造影検査時の冠攣縮薬物誘発試験における冠攣縮の誘発」の効能・効果及び用法・用量追加に係る承認を本日取得したと発表。
08/28
武田薬品工業株式会社が「リュープリン®SR注射用キット11.25mg」について、厚生労働省より、「球脊髄性筋萎縮症(Spinal and Bulbar Muscular Atrophy:以下「SBMA」)の進行抑制」の効能追加承認を取得したと発表。
08/28
第一三共株式会社が、癌疼痛治療剤オキシコドン即放性製剤の後発医薬品であるオキシコドン錠2.5mg・錠5mg・錠10mg・錠20mg「第一三共」を新発売したと発表。


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