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製薬業界情報

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今週の製薬業界情報
2018年1月19日〜1月25日

中外製薬が抗PD-L1抗体「テセントリク®」を非小細胞肺癌で承認取得、他

01/19
中外製薬株式会社が、抗PD-L1(Programmed Death-Ligand 1)ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク®点滴静注1200mg」(一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換え))に関し、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を効能・効果として厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表。
01/19
サノフィ株式会社が、アトピー性皮膚炎治療薬であるデュピクセント®皮下注300mg シリンジ(一般名:デュピルマブ (遺伝子組換え)」)について、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」の効能・効果で厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表。
01/19
ファイザー株式会社が、「再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病」の効能・効果で、抗悪性腫瘍剤/抗腫瘍性抗生物質結合抗CD22モノクローナル抗体「ベスポンサ®点滴静注用1mg」(一般名:イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え))の製造販売承認を取得したと発表。
01/19
大塚製薬株式会社が、統合失調症の治療薬として「レキサルティ錠®1mg、同2mg (一般名:ブレクスピプラゾール)」の国内における製造販売承認を取得したと発表。
01/19
アストラゼネカ株式会社が、「白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法」を効能・効果とした「リムパーザ錠」(300mg1日2回投与)(一般名:オラパリブ)の国内における製造販売承認を取得したと発表。
01/22
MSD株式会社が、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)インテグラーゼ阻害剤であるラルテグラビルカリウムの1日1回投与用製剤(600mg錠)の製造販売承認申請を行ったと発表。
01/24
日本CSO 協会が、2017年10月時点でのCSO 市場規模 (コントラクトMR 数およびCSO 活用企業数)に関する速報データを発表。コントラクトMR 数は3,515 人で、昨年の3,882 人から9.5%減少して国内全MR 数に占める比率は5.6%となり、CSO 活用企業は過去最多の116 社で前年より13 社増となったとのことです。


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