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製薬業界情報

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今週の製薬業界情報
2018年2月16日〜2月22日

第一三共社が「ミロガバリン」を末梢性神経障害性疼痛で承認申請、他

02/16
第一三共株式会社が、α2δリガンド「ミロガバリン」について2月15日に、末梢性神経障害性疼痛(PNP)に係る国内製造販売承認申請を行ったと発表。
02/16
ノバルティス ファーマ株式会社が、2月9日、「イラリス®(一般名:カナキヌマブ[遺伝子組換え])皮下注用150mg」の新たな製剤として、バイアル入り液剤「イラリス®皮下注射液150mg」の剤形追加承認を取得したと発表。
02/16
ギリアド・サイエンシズ株式会社が、C型慢性肝炎治療薬「ハーボニー®配合錠」について、「セログループ 2(ジェノタイプ 2)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」を効能・効果とする適応拡大の承認を取得したと発表。
02/16
ヤンセンファーマ株式会社が、前立腺癌治療剤「ザイティガ®錠250mg」について、「内分泌療法未治療のハイリスクの予後因子を有する前立腺癌」の効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表。
02/16
塩野義製薬株式会社が、減感作療法薬(アレルゲン免疫療法薬)「アシテア®ダニ舌下錠100単位(IR)・300単位(IR)、(開発コード:S-524101)」について、用法・用量の一部変更(対象年齢の変更)が承認されたと発表。





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