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製薬業界情報

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今週の製薬業界情報
2018年3月23日〜3月29日

エーザイが日医工にエルメッドエーザイの全株式を段階的に譲渡、他

03/23
中外製薬株式会社が、抗血液凝固第IXa/X因子ヒト化二重特異性モノクローナル抗体 血液凝固第VIII因子機能代替製剤「ヘムライブラ®皮下注30mg、同60mg、同90mg、同105mg、同150mg」[一般名:エミシズマブ(遺伝子組換え)]に関し、「血液凝固第VIII因子に対するインヒビターを保有する先天性血液凝固第VIII因子欠乏患者(血友病A)における出血傾向の抑制」を効能・効果として、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表。
03/23
MSD株式会社が、抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス®錠240mg」および「プレバイミス®点滴静注240mg」(一般名:レテルモビル、以下「プレバイミス®」)に関し、「同種造血幹細胞移植患者におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」の効能・効果で、製造販売承認を取得したと発表。
03/23
MSD株式会社が、抗サイトメガロウイルス化学療法剤「プレバイミス®錠240mg」および「プレバイミス®点滴静注240mg」(一般名:レテルモビル、以下「プレバイミス®」)に関し、「同種造血幹細胞移植患者におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑制」の効能・効果で、製造販売承認を取得したと発表。
03/23
協和発酵キリン株式会社が、維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症を適応症とした「オルケディア®錠」(一般名:エボカルセト、開発コード:KHK7580)の国内医薬品製造販売承認を取得したと発表。
03/23
ジャパンワクチン株式会社が、3月23日付けで乾燥組換え帯状疱疹ワクチン「シングリックス®筋注用」について、帯状疱疹の予防の適応で国内製造販売承認を取得したと発表。
03/28
ヤンセンファーマ株式会社が、経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害剤(一般名:アパルタミド、以下「アパルタミド」)について去勢抵抗性前立腺癌の適応取得を目的として厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表。
03/28
エーザイ株式会社は、同社と日医工株式会社が、両社の保有する資産及び強みを最大限に活用し、シナジーの最大化を図ることを通じて、ジェネリック医薬品事業の拡大と成長を実現し、両社それぞれの収益拡大をもたらすことを目的とした資本業務提携に関する戦略提携契約及び株式譲渡契約を締結し、それに基づき、エーザイから日医工に対して、エーザイの完全子会社であるエルメッドエーザイ株式会社の全株式を戦略提携の進捗に応じて段階的に譲渡するとともに、両社はエーザイが進める領域エコシステムの構築に向けた協業、ならびにエーザイがインドバイザッグ工場を中心に推進する医薬品原薬(API)事業における提携を進めていくと発表。


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