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製薬業界情報

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今週の製薬業界情報
2018年4月13日〜4月19日

中外製薬が抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体「テセントリク®点滴静注1200 mg」を発売、他

04/13
ファイザー株式会社が、α2作動性鎮静剤、プレセデックス®静注液200μg/50mLシリンジ「ファイザー」(一般名:デクスメデトミジン塩酸塩、以下プレセデックス・シリンジ)の「集中治療における人工呼吸中及び離脱後の鎮静」における小児に対する用法・用量追加の一部変更承認申請を行ったと発表。
04/13
株式会社医学生物学研究所が、子会社のG&Gサイエンス株式会社および東北大学と共同で開発した、炎症性腸疾患等の治療におけるチオプリン製剤の重篤な副作用の予測に有用なNUDT15(Nudix hydrolase 15)の遺伝子多型を検出するキット(製品名:MEBRIGHT NUDT15 キット)が、体外診断用医薬品の製造販売承認を4月6日付で取得したと発表。
04/18
中外製薬株式会社が、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を効能・効果として本年1月19日に製造販売承認を取得した抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体アテゾリズマブ(遺伝子組換え)−販売名『テセントリク®点滴静注1200 mg』)について、4月18日に薬価収載され販売を開始したと発表。
04/18
アストラゼネカ株式会社が、本邦初のポリ(ADP-リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害剤である「リムパーザ錠」(300mg1日2回投与)を「白金系抗悪性腫瘍剤感受性の再発卵巣癌における維持療法」を効能・効果として販売を開始したと発表。
04/18
アストラゼネカ株式会社が、同社と第一三共株式会社がプロトンポンプ阻害剤「ネキシウム®懸濁用顆粒分包10mg・20mg」(一般名: エソメプラゾールマグネシウム水和物)について、4月18日に新発売したと発表。
04/18
アストラゼネカ株式会社が、「気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る)」を効能・効果とした「ファセンラ®皮下注30mgシリンジ」(一般名:ベンラリズマブ(遺伝子組換え))を4月18日に発売したと発表。
04/18
大塚製薬株式会社は、同社がグローバル製品として位置づけている「レキサルティ®錠1mg、同錠2mg (一般名:ブレクスピプラゾール)」を、日本において統合失調症の効能・効果で4月18日に発売、と発表。
04/18
ファイザー株式会社が、4月18日に「再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病」の効能・効果で、抗悪性腫瘍剤/抗腫瘍性抗生物質結合抗CD22モノクローナル抗体「ベスポンサ®点滴静注用1mg」(一般名:イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え))を発売したと発表。


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