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製薬業界情報

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今週の製薬業界情報
2018年4月20日〜4月26日

ノバルティスがキメラ抗原受容体T細胞医療である「CTL019」の再生医療等製品製造販売承認申請を申請、他

04/23
ノバルティス ファーマ株式会社が、小児を含む25歳以下のCD19陽性再発又は難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病、および成人のCD19陽性再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の適応について、キメラ抗原受容体T細胞医療(CAR-T細胞医療)である「CTL019」(国際一般名:tisagenlecleucel、海外における製品名:「Kymriah™」)の再生医療等製品製造販売承認申請を行ったと発表した。今回の申請は、日本国内における初めてのCAR-T細胞医療の製造販売承認申請とのことです。
04/23
サノフィ株式会社が、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」の治療薬として、デュピクセント®皮下注300mg シリンジ(一般名:デュピルマブ (遺伝子組換え))を発売したと発表。
04/23
久光製薬株式会社が、本年 1月に製造販売承認を取得した経皮吸収型アレルギー性鼻炎治療剤「アレサガ ®テープ 4mg 、同 8mg (一般名:エメダスチンフマル酸塩)」を4月24日に新発売すると発表。
04/24
アステラス製薬株式会社が、FLT3/AXL阻害剤ギルテリチニブフマル酸塩(一般名、開発コード:ASP2215」)について、成人の再発/難治性FLT3 (FMS-like tyrosine kinase 3)遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として3月23日に、日本で製造販売承認申請を行ったと発表。


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